| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3402146號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 索林診斷（集團)有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 主要組成成份：包被抗原/抗體的磁微粒、異魯米諾衍生物標記物、校準品等。產品有效期：12個月。附件：制造及檢定規(guī)程；說明書；包裝標簽。 |
| 產品適用范圍 | 該試劑盒通過化學發(fā)光法的方法（CLIA)用于定量檢測人血清或血漿中剛地弓形蟲IgM抗體。醫(yī)學全在.線f1411.cn |
| 注冊代理 | |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2007.12.29 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Via Crescentino 13040 Saluggia ( VC), Italy |
| 生產場所 | Via Crescentino 13040 Saluggia ( VC), Italy |
| 生產國（中文) | 意大利 |
| 產品名稱（中文) | 弓形蟲IgM抗體定量檢測試劑盒（化學發(fā)光法) |
| 產品名稱（英文) | Diagnostic Test Kit for Toxoplasma IgM Antibody ( CLIA) |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產品標準 | |
| 附件 | |
