| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)牛頓路501號(hào)上海天雄路588弄24號(hào)樓 |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3461060號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)牛頓路501號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 直管型大動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)(商品名:Aegis) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0093-2010《直管型大動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由覆膜支架和配套的輸送器組成。覆膜支架由金屬支架和外覆膜組成。采用自張式支架擴(kuò)張系統(tǒng)。支架由鈷鉻鎳鉬鐵合金組成，覆膜材料為ePTFE。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.09.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床上用于瘤體局限于血管直管段的多種型式的主動(dòng)脈瘤的治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | L1(mm):40-200;L2(mm):40-100;D1、D2(mm):12、14、16、18、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、40、42、44 |
| 附件 | |
