| 生產(chǎn)場所 | 深圳市羅湖區(qū)清水河一路八號三棟五樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3211185號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市海德醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 深圳市羅湖區(qū)清水河一路八號三棟五樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0720-2010《體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為電磁式碎石機(jī)，由主機(jī)、治療床、電磁式?jīng)_擊波源、電氣柜、B超定位裝置組成。B超定位裝置為已注冊有證產(chǎn)品。沖擊波性能：碎石機(jī)的第二焦點(diǎn)沖擊波峰值壓力：20MPa-50MPa；第二焦點(diǎn)沖擊波脈寬應(yīng)≤1μs；第二焦點(diǎn)沖擊波前沿≤0.5μs；第二焦點(diǎn)沖擊波聚焦焦斑范圍X、Y軸≤±7.5mm、Z軸≤±40mm；第二焦點(diǎn)與聚焦透鏡端口平面距離應(yīng)大于130mm；實(shí)際焦點(diǎn)與監(jiān)視器定位偏差應(yīng)≤3mm。 |
| 有效期 | 2014.11.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于泌尿系結(jié)石的粉碎。 |
| 規(guī)格型號 | HD.ESWL-109 |
| 附件 | |
