| 生產場所 | 鄭州市金水區(qū)農業(yè)路33號 |
| 變更日期 | 2010.09.15 |
| 備注 | 生產者名稱由“河南輝瑞醫(yī)療器械有限公司”變更為“河南輝瑞生物醫(yī)電技術有限公司”；生產企業(yè)注冊地址及生產地址由“鄭州市農業(yè)路33號”變更為“鄭州市金水區(qū)農業(yè)路33號”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(準)字2010第3540676號"變更為"國食藥監(jiān)械(準)字2010第3540676號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3540676號(更) |
| 生產單位 | 河南輝瑞生物醫(yī)電技術有限公司 |
| 地址 | 鄭州市金水區(qū)農業(yè)路33號 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 呼吸機(商品名：SINOBRIGHT(中輝)) |
| 產品標準 | YZB/國 0394-2010《呼吸機》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由主機、氣源連接管、呼吸閥和電源適配器組成，具有控制、輔助、自主通氣模式。各型號產品性能參數及報警功能等見注冊產品標準。 |
| 有效期 | 2014.06.21 |
| 批準日期 | 2010.06.21 |
| 產品適用范圍 | 產品為急救及轉運用呼吸機，可用于醫(yī)療機構對呼吸衰竭或需要呼吸治療的患者提供機械控制通氣或輔助通氣并監(jiān)控和顯示患者的通氣參數。 |
| 規(guī)格型號 | HFS3100便攜、HFS3100A、HFS3100B |
| 附件 | |
