生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1220037號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
重慶金山科技(團(tuán)體)有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
JZT膠囊內(nèi)鏡姿態(tài)控制器 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/渝 0033-2010 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由操縱盤、膠囊驅(qū)動(dòng)器兩個(gè)部分組成,膠囊驅(qū)動(dòng)器封裝在操縱盤內(nèi)。性能:膠囊驅(qū)動(dòng)器的有效控制間隔:≥200mm;工作面磁場(chǎng)強(qiáng)度:≥650mT;非工作面磁場(chǎng)強(qiáng)度:≤450mT。 |
有效期 |
2014.06.07 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.06.08 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品與智能膠囊消化道內(nèi)窺鏡系統(tǒng)配套使用,在患者進(jìn)行智能膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)檢查時(shí)控制智能膠囊之用。禁忌癥:留意事項(xiàng):1、在進(jìn)行操縱之前應(yīng)確保數(shù)據(jù)記錄儀電量充足;2、患者、醫(yī)生及相關(guān)職員在靠近膠囊內(nèi)鏡姿態(tài)控制器之前應(yīng)將隨身攜帶的電子設(shè)備、各類卡片及鐵磁性金屬飾物取下;3、在診斷過(guò)程中患者感覺(jué)膠囊對(duì)胃壁形成壓迫而感到不適時(shí)應(yīng)立即將姿態(tài)控制盤升高,使膠囊脫離驅(qū)動(dòng)磁場(chǎng)的作用范圍,調(diào)整后重新進(jìn)行診斷。其他詳見(jiàn)說(shuō)明書。 |
規(guī)格型號(hào) |
JZTS |
附件 | |
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