| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市綏德路118弄68號(hào)5樓 |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3210422號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海精誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市青浦區(qū)練塘鎮(zhèn)太陽(yáng)島經(jīng)濟(jì)發(fā)展城 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 體外沖擊波碎石機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0331-2009《體外沖擊波碎石機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制臺(tái)、沖擊波源發(fā)生器、治療床和B超定位系統(tǒng)組成。B超機(jī)為已注冊(cè)有證產(chǎn)品。沖擊波源為電磁式。沖擊波高壓調(diào)節(jié)范圍： 0～18kv；工作電壓：14～18kv。 焦點(diǎn)處沖擊波的峰值： 20MPa～50Mpa。焦點(diǎn)處沖擊波的脈寬： ≤1μS。 焦點(diǎn)處沖擊波的前沿：≤0.5μS。 焦點(diǎn)處沖擊波聚焦范圍：徑向≤±7mm；軸向≤±80mm。焦點(diǎn)與反射缸上端面間隔: ≥130 mm。 |
| 有效期 | 2013.06.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于粉碎人體泌尿系結(jié)石。 |
| 規(guī)格型號(hào) | JC-ESWL-B-I |
| 附件 | |
