甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產企業(yè):北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司,產品標準:YZB/國 1012-2008,產品性能結構及組成:,甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產廠家地址
| 生產場所 |
北京市昌平區(qū)科學園路31號 |
| 變更日期 |
2010.06.07 |
| 備注 |
變更內容：試劑盒有效期延長至12個月。申請人根據(jù)變更內容自行修訂注冊產品標準、說明書及包裝標簽中相應內容。審批結論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2008第3400844號(變更批件2) |
| 生產單位 |
北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司 |
| 地址 |
北京市昌平區(qū)科學園路31號 |
| 郵編 |
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| 產品名稱 |
甲型肝炎病毒IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產品標準 |
YZB/國 1012-2008 |
| 產品性能結構及組成 |
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| 有效期 |
2012.06.30 |
| 批準日期 |
2008.07.01 |
| 產品適用范圍 |
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| 規(guī)格型號 |
48人份/盒；96人份/盒 |
| 附件 | |
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