| 生產(chǎn)場所 | 杭州市臨安經(jīng)濟開發(fā)區(qū)景觀大道88號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3770429號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州艾力康醫(yī)藥科技有限公司 |
| 地址 | 杭州市臨安經(jīng)濟開發(fā)區(qū)景觀大道88號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 聚乙烯醇顆粒栓塞劑(商品名：普維阿) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0201-2010《聚乙烯醇顆粒栓塞劑》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品是一種顆粒狀海綿樣物質，由聚乙烯醇和甲醛制備而成，化學名稱為聚乙烯醇縮甲醛，不溶于水，非可降解材料。每100mg產(chǎn)品中游離甲醛含量不大于50μg。已滅菌(輻射滅菌)，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.05.03 |
| 批準日期 | 2010.05.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為永久性血管栓塞劑，適用于各種富血管性實質臟器腫瘤和動脈出血性病變的栓塞治療，但不可用于側枝循環(huán)不能建立和可能引起正常組織壞死的器官。在沒有條件進行超選擇性栓塞治療時不宜應用。每次用量不應超過200mg。 |
| 規(guī)格型號 | 150μm～350μm、350μm～560μm、560μm～710μm、710μm～1000μm、1000μm～1400μm、1400μm～2000μm |
| 附件 | |
