生產(chǎn)場(chǎng)所 |
淄博桓臺(tái)縣起鳳鎮(zhèn)魚四村(少海路北首) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660440號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
淄博中?滇t(yī)療用具有限公司 |
地址 |
淄博桓臺(tái)縣起鳳鎮(zhèn)魚四村(少海路北首) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
一次性使用往白細(xì)胞濾器 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 0275-2010 《一次性使用往白細(xì)胞濾器》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
ZBK-RF-200B/400B型主要由鹽水穿刺針、血袋穿刺針、夾子、濾網(wǎng)、PVC軟管、濾頭、血袋組成。ZBK-RF-200S/300S/400S型、ZBK-RF-200SR/300SR/400SR型由濾頭和連接管組成。六種型號(hào)濾器的主要性能:1、白細(xì)胞剩余量:過濾后每個(gè)單位全血或紅細(xì)胞懸液中白細(xì)胞剩余量不大于2.5×1000000(10的六次方)個(gè)。2、紅細(xì)胞回收率:過濾后紅細(xì)胞回收率不小于85%。 |
有效期 |
2014.05.03 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.05.04 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本產(chǎn)品適用于濾除全血或紅細(xì)胞懸液中的白細(xì)胞 |
規(guī)格型號(hào) |
ZBK-RF-200B型、ZBK-RF-400B型、ZBK-RF-200S型、ZBK-RF-300S型、ZBK-RF-400S型、ZBK-RF-200SR型、ZBK-RF-300SR型、ZBK-RF-400SR型 |
附件 | |
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