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抗心磷脂抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
抗心磷脂抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)企業(yè):深圳市安群生物工程有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/粵0545-2009《抗心磷脂抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑盒應(yīng)包括下列主要部分:包被有心磷脂抗原的微孔板、ACL陰性對(duì)照 、ACL陽(yáng)性對(duì)照、標(biāo)本稀釋液(加有山羊血清的PBS緩沖液)、酶結(jié)合物(HRP標(biāo)記的單抗人IgG)、顯色劑A(主要成份為過(guò)氧化脲)、顯色劑B(主要成份為T(mén)MB?2HCL)、濃縮洗滌液(25×,主要成份為PBS)、終止液(2MH2SO4)組成。,抗心磷脂抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
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備注
注冊(cè)號(hào) 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400689號(hào)
生產(chǎn)單位 深圳市安群生物工程有限公司
地址 深圳市南山區(qū)登良路天安產(chǎn)業(yè)區(qū)6-8D
郵編
產(chǎn)品名稱 抗心磷脂抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/粵0545-2009《抗心磷脂抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒應(yīng)包括下列主要部分:包被有心磷脂抗原的微孔板、ACL陰性對(duì)照 、ACL陽(yáng)性對(duì)照、標(biāo)本稀釋液(加有山羊血清的PBS緩沖液)、酶結(jié)合物(HRP標(biāo)記的單抗人IgG)、顯色劑A(主要成份為過(guò)氧化脲)、顯色劑B(主要成份為T(mén)MB?2HCL)、濃縮洗滌液(25×,主要成份為PBS)、終止液(2MH2SO4)組成。
有效期 2013.10.27
批準(zhǔn)日期 2009.10.27
產(chǎn)品適用范圍
規(guī)格型號(hào) 48人份/盒,96人份/盒
附件
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