| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙甬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1060013號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波菲拉爾醫(yī)療用品有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用口腔鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙甬088－2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由鏡架體和反射鏡片組成；手柄兩端間應(yīng)能承9.8N的徑向靜壓力，持續(xù)1min不得折斷和嚴(yán)重變形；口腔鏡的玻璃鏡片同鏡片座裝配應(yīng)牢固，經(jīng)500mm高度跌落而不脫落；產(chǎn)品光潔、無(wú)毛刺和尖銳棱角；鏡片平整光潔、成像清楚；由環(huán)氧乙烷滅菌，且其殘留量不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.04.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供醫(yī)療單位作臨床口腔診察使用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | * |
| 附件 | |
