| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1050084號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州蕭山醫(yī)療器械廠 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 食道手術(shù)器械包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙杭0332-2009《食道手術(shù)器械包》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由食道異物鉗、活檢剪、活檢鉗、吸引管等4個(gè)品種15件器械組成。鉗(剪)的柄部、外套管、連桿和吸引管應(yīng)采用1Cr18Ni9，鉗頭應(yīng)采用2Cr13或3Cr13(均符合GB/T1220)材料制作。鉗(剪)頭部經(jīng)熱處理，其硬度為HRC40～HRC48；產(chǎn)品作亮光處理的部位表面粗糙度Ra值應(yīng)≤1.6μm；產(chǎn)品的耐腐蝕性能應(yīng)符合規(guī)定的要求。 |
| 有效期 | 2013.09.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供清除食道內(nèi)異物和息肉時(shí)的外科手術(shù)用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SDQX *** |
| 附件 | |
