| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1120089號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州桐廬時空候醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 后壁拉鉤 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙杭0710-2009《后壁拉鉤》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品按功能分為帶吸引40后壁拉鉤、帶吸引35后壁拉鉤和普通后壁拉鉤；產(chǎn)品采用GB/T20878-2007和YY/T0294.1-2005規(guī)定的06Cr19Ni10材料制造；器械外表面應(yīng)光滑、圓整，桿部應(yīng)平直，不得有鋒棱、毛刺、裂紋及明顯的碰傷、劃痕等缺陷；其表面粗糙度Ra值為頭部和桿部應(yīng)不大于0.2μm，其余部位應(yīng)不大于1.6μm；器械應(yīng)具有不小于55N的彈性拉力；器械各連接焊接部位應(yīng)固定可靠，不得有虛焊、脫焊或堆焊現(xiàn)象；器械的電鍍件應(yīng)符合YY0076中的IV類要求；器械應(yīng)具有良好的耐腐蝕性能，在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。 |
| 有效期 | 2013.09.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供婦科手術(shù)時對***壁向外牽拉，擴(kuò)大手術(shù)視野用。 |
| 規(guī)格型號 | HBG-Ⅰ型 |
| 附件 | |
