| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1640036號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州愛(ài)可醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 輸液貼 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙杭0524-2008《輸液貼》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由基帶、粘膠層、吸收層、保護(hù)層組成。產(chǎn)品性能指標(biāo)：保護(hù)層:應(yīng)完整不破損，保護(hù)層應(yīng)將吸收層全部覆蓋；吸收層：應(yīng)置于基帶的中心部位；粘膠層：剝離強(qiáng)度應(yīng)不低于1.0N/cm2，持粘性應(yīng)不大于2.5mm，在溫度為37℃條件下放置30min后應(yīng)無(wú)殘留粘性物質(zhì)，含膠量應(yīng)不低于35g/ m2。粘膠層對(duì)皮膚應(yīng)無(wú)刺激。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌。若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌后放置14天，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.06.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供輸液時(shí)固定輸液針頭、管用。不適用于手術(shù)切口、創(chuàng)口縫合后敷貼�！ � |
| 規(guī)格型號(hào) | 7.5cm±1cm×4cm±1cm |
| 附件 | |
