生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
浙杭食藥監(jiān)械(準)字2009第1080023號 |
生產(chǎn)單位 |
杭州康基醫(yī)療器械有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
非脫垂子宮經(jīng)***切除術(shù)器械 |
產(chǎn)品標準 |
YZB/浙杭0286-2009《非脫垂子宮經(jīng)***切除術(shù)器械》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
器械由***壓板、宮頸壓板、肌瘤剝離器、雙爪肌瘤抓鉗、單爪肌瘤抓鉗、固有韌帶鉤形鉗組成。鉗頭采用30Cr13材料制造,其余進進人體部分的零件采用06Cr19Ni10材料制造。壓板的彈性拉力應≥40N。手術(shù)鉗應經(jīng)熱處理,其硬度為35HRC~45HRC。產(chǎn)品的工作表面粗糙度Ra值應≤0.8μm,其余部位Ra值應≤1.6μm。產(chǎn)品外觀應整潔、圓滑,不得有鋒棱、毛刺、劃痕等表面缺陷。產(chǎn)品的電鍍件應符合YY0076-1992中的Ⅳ類要求。產(chǎn)品應有良好的耐腐蝕性能。 |
有效期 |
2013.05.19 |
批準日期 |
2009.05.20 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品供醫(yī)院婦產(chǎn)科外科手術(shù)用。 |
規(guī)格型號 |
KJ-302 |
附件 | |
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