生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2540401號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
桐廬?酸t(yī)療儀器有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
耳鼻咽喉科診療臺(tái) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙0685-2009 《耳鼻咽喉科診療臺(tái)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由噴霧裝置、吸引裝置、除霧裝置、冷光源、托盤、支架、照明燈、臺(tái)面、箱體組成。冷光源的輸出照度應(yīng)不低于1600000lx、色溫不低于3200K;吸引裝置產(chǎn)生的吸力在-0.1MPa~-0.01MPa范圍內(nèi);歐式管通氣裝置能送出0.01MPa~0. 15MPa的氣流;除霧裝置開啟10s后,溫升不小于30℃;產(chǎn)品的電氣安全性能符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
有效期 |
2013.09.03 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.04 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)為患者進(jìn)行耳鼻咽喉疾病診斷和治療用。 |
規(guī)格型號(hào) |
FK-ENT1800M、FK-ENT1800DH、FK-ENT1800DC、FK-ENT1800DP、FK-ENT1800SH、FK-ENT1800SC |
附件 | |
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