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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630422號 |
| 生產單位 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
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| 產品名稱 | 牙科正畸帶環(huán) |
| 產品標準 | YZB/浙1132 -2005 《牙科正畸帶環(huán)》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由帶環(huán)、頰面管、牙列缺隙保持器和腭管組成，采用符合GB1220要求的不銹鋼制成。產品上頰面管等附件應焊接牢固，能承受3N的正向牽引力；帶環(huán)內表面粗糙度應不大于3.2μm，外表面粗糙度應不大于0.4μm；產品應有良好的耐腐蝕性；產品應無口腔粘膜刺激、無細胞毒性、無致敏反應、鼠傷冷沙門氏桿菌回復突變試驗無誘變性。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批準日期 | 2009.09.09 |
| 產品適用范圍 | 該產品與托槽配套使用供人牙列排列錯、反及不整潔矯治用。 |
| 規(guī)格型號 | 方絲弓帶環(huán)、圓絲弓帶環(huán)、直絲弓帶環(huán)、口外弓帶環(huán)、光帶環(huán) |
| 附件 | |
