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二氧化碳測定試劑盒(酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
二氧化碳測定試劑盒(酶法)生產(chǎn)企業(yè):溫州東甌津瑪生物科技有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/浙2096-2009《二氧化碳測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結構及組成:二氧化碳測定試劑盒是由液體型試劑組成,其基本組分為:試劑:TrisBuffer(PH8.0)、Mg2+、Phosphoenolpyruvate(PEP)、NADH、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶、蘋果酸脫氫酶。試劑空白吸光度值≥0.800Abs;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應≤5%、批間極差應≤10%;準確度:測定值與質(zhì)控血清靶值相對偏差應≤15%;靈敏度:25mmol/L濃度的標準液,吸光度值應≥0.0700Abs;測定范圍:在0 mmol/L-40 mmol/L范圍內(nèi)R2應≥0.95。,二氧化碳測定試劑盒(酶法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400380號
生產(chǎn)單位 溫州東甌津瑪生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 二氧化碳測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品標準 YZB/浙2096-2009《二氧化碳測定試劑盒》
產(chǎn)品性能結構及組成 二氧化碳測定試劑盒是由液體型試劑組成,其基本組分為:試劑:TrisBuffer(PH8.0)、Mg2+、Phosphoenolpyruvate(PEP)、NADH、磷酸烯醇式丙酮酸羧化酶、蘋果酸脫氫酶。試劑空缺吸光度值≥0.800Abs;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)應≤5%、批間極差應≤10%;正確度:測定值與質(zhì)控血清靶值相對偏差應≤15%;靈敏度:25mmol/L濃度的標準液,吸光度值應≥0.0700Abs;測定范圍:在0 mmol/L-40 mmol/L范圍內(nèi)R2應≥0.95。
有效期 2013.09.03
批準日期 2009.09.04
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒采用酶法進行血清(血漿)中總CO2含量的測定.
規(guī)格型號 100ml、120ml、180ml、200ml、240ml、300ml、360ml、1000ml、2000ml、4000ml、5000ml、10000ml、560T、900T、1170T
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