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一次性使用內鏡抓鉗

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源：醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
一次性使用內鏡抓鉗生產企業(yè):安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司,產品標準:YZB/浙2029-2009 《一次性使用內鏡抓鉗》,產品性能結構及組成:產品由拇指環(huán)、滑動把手、手柄、導管、彈簧軟管、導向管、包塑層、潤滑管、鋼繩、推拉桿、杯座、連接片、長銷釘、抓樣鉗組成。拇指環(huán)、滑動把手、手柄由ABS樹脂材料制成，包塑層由PE材料制成，抓樣鉗由17－4PH醫(yī)用級不銹鋼材料制成。產品抓鉗各鋸齒應清晰完整，二片鉗頭張開角度應不小于90°；抓樣鉗硬度為220～550HV；產品應無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量應不大于10ug/g;產品與人體接觸部分應無致敏反應，無皮內刺激反應，細胞毒性反應不大于1級。,一次性使用內鏡抓鉗生產廠家地址
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注冊號 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2220217號
生產單位 安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司
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產品名稱 一次性使用內鏡抓鉗
產品標準 YZB/浙2029-2009 《一次性使用內鏡抓鉗》
產品性能結構及組成 產品由拇指環(huán)、滑動把手、手柄、導管、彈簧軟管、導向管、包塑層、潤滑管、鋼繩、推拉桿、杯座、連接片、長銷釘、抓樣鉗組成。拇指環(huán)、滑動把手、手柄由ABS樹脂材料制成，包塑層由PE材料制成，抓樣鉗由17－4PH醫(yī)用級不銹鋼材料制成。產品抓鉗各鋸齒應清楚完整，二片鉗頭張開角度應不小于90°；抓樣鉗硬度為220～550HV；產品應無菌，若采用環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量應不大于10ug/g;產品與人體接觸部分應無致敏反應，無皮內刺激反應，細胞毒性反應不大于1級。
有效期 2013.05.25
批準日期 2009.05.26
產品適用范圍 產品與內窺鏡配套使用，用于回收人體自然腔道內的異物、結石、切除后的組織。
規(guī)格型號 A:AMHGFA2.4×600, AMHGFA2.4×1200,AMHGFA2.4×1800, AMHGFA2.4×2300, AMHGFA1.8×600,AMHGFA1.8×1200, AMHGFA1.8×1800, AMHGFA1.8×2300;B: AMHGFB2.4×600, AMHGFB2.4×1200,AMHGFB2.4×1800, AMHGFB2.4×2300, AMHGFB1.8×600,AMHGFB1.8×1200, AMHGFB1.8×1800, AMHGFB1.8×2300;C: AMHGFC2.4×600, AMHGFC2.4×1200,AMHGFC2.4×1800, AMHGFC2.4×2300, AMHGFC1.8×600,AMHGFC1.8×1200, AMHGFC1.8×1800, AMHGFC1.8×2300;D: AMHGFD2.4×600, AMHGFD2.4×1200,AMHGFD2.4×1800, AMHGFD2.4×2300, AMHGFD1.8×600,AMHGFD1.8×1200, AMHGFD1.8×1800, AMHGFD1.8×2300;
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