生產(chǎn)場所 | |
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備注 | |
注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660044號 |
生產(chǎn)單位 | 浙江辰和醫(yī)療設備有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 一次性使用醫(yī)用導尿管 |
產(chǎn)品標準 | YZB/浙0407-2005《一次性使用醫(yī)用導尿管》 |
產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品以硅膠或乳膠材料制成,由頭部、側孔、管身和接頭組成。產(chǎn)品各部件應圓整、光滑、透明,無損傷、毛刺、污漬;產(chǎn)品各部件之間應有良好的連接強度;導尿管應有良好的氣密性;產(chǎn)品應有良好的生物相容性,無細胞毒性反應;皮內(nèi)致敏反應記分不大于1分;粘膜組織反應的均勻記分不大于1分;產(chǎn)品應無菌;采用環(huán)氧乙烷滅菌,放置七天后,其殘留量應不大于10μg/g。 |
有效期 | 2013.01.20 |
批準日期 | 2009.01.21 |
產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供臨床排尿和沖洗膀胱用。 |
規(guī)格型號 | II腔有囊男用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr);II腔有囊女用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr);II腔有囊兒童用( 6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr);II腔無囊(6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr);III腔有囊男用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr);III腔有囊女用(12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr);單腔無囊(6Fr、7Fr、8Fr、9Fr、10Fr、11Fr、12Fr、13Fr、14Fr、15Fr、16Fr、17Fr、18Fr、19Fr、20Fr、21Fr、22Fr、23Fr、24Fr、25Fr、26Fr、27Fr、28Fr)。 |
附件 | |