生產(chǎn)場所 | |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2220072號 |
生產(chǎn)單位 | 浙江蘇嘉醫(yī)療器械股份有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 一次性使用活體取樣鉗 |
產(chǎn)品標準 | YZB/浙1980-2009《一次性使用活體取樣鉗》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由鉗頭、外管、手柄、滑環(huán)和手環(huán)組成。產(chǎn)品應能承受50N的靜態(tài)拉力,持續(xù)10S各部分不能有松脫現(xiàn)象;產(chǎn)品鉗頭硬度、粗糙度、耐腐蝕性等性能應符合YY/T 1076-2004的規(guī)定;產(chǎn)品應無菌,環(huán)氧乙烷殘留應不大于10 ug/g。 |
有效期 | 2013.02.11 |
批準日期 | 2009.02.12 |
產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供內(nèi)窺鏡下胃、腸活組織取樣。 |
規(guī)格型號 | SJY1、SJY2、SJZ1 |
附件 | |