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注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630063號 |
生產單位 | 長興斯美醫(yī)療器械有限公司 |
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產品名稱 | 鑄造金屬支架可摘義齒 |
產品標準 | YZB/浙1975-2009《鑄造金屬支架可摘義齒》 |
產品性能結構及組成 | 產品由金屬支架、合成樹脂牙和義齒基托組成。產品的外觀光滑、有光澤;金屬材料的硬度不小于220Hv;金屬部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;樹脂牙與基托應聯(lián)接牢固,應能承受15N壓力不會斷裂;所用的原材料應為已注冊的醫(yī)療器械產品。 |
有效期 | 2013.02.09 |
批準日期 | 2009.02.10 |
產品適用范圍 | 鑄造金屬支架可摘義齒適用于修復牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失,恢復咀嚼功能和形態(tài),增加美觀用 |
規(guī)格型號 | 無 |
附件 | |