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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100048號 |
| 生產單位 | 天津市科園醫(yī)療技術有限公司 |
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| 產品名稱 | 骨鋼絲器械 |
| 產品標準 | YZB/津1296-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由緊絲鉗(Ⅰ型、Ⅱ型)、引絲器、導絲器(1×3)組成。骨鋼絲器械的主要部件采用GB/T 1220-2007中規(guī)定的不銹鋼棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13 材料制造。主要性能指標：1.骨鋼絲器械各連接部位固定應牢固,工作時不得松動或脫落。2.骨鋼絲器械的鉗口開、閉時，鰓部應輕松、靈活，不得有擺動和卡塞現(xiàn)象。其它性能指標詳見注冊產品標準《骨鋼絲器械》。 |
| 有效期 | 2013.09.23 |
| 批準日期 | 2009.09.24 |
| 產品適用范圍 | 該器械是供骨科手術中引導及緊固鋼絲時使用的手術器械。產品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質疏松、糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | |
| 附件 | |
