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| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100038號 |
| 生產單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 產品名稱 | 線鋸條及器械 |
| 產品標準 | YZB/津0091-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 線鋸條及器械包括：線鋸條(500)、線鋸條引線器、線鋸條拉柄。線鋸條應采用20Gr13、30Gr13材料制造； 線鋸條引線器、線鋸條拉柄應采用10Gr13、20Gr13、30Gr13、06Cr19Ni10、材料制造其材料的化學成分應符合GB/T 1220-2007中的規(guī)定。主要性能指標：線鋸條拉柄的手柄固定應牢固，工作時不得松動。線鋸的鋸條纏繞應均勻，兩端鎖緊應牢固，不得有疏松、斷線現(xiàn)象。線鋸條引線器的引線勾及線鋸條拉柄的拉勾應能順利穿進線鋸條封頭片的孔中。其它性能指標詳見注冊產品標準《線鋸條及器械》。 |
| 有效期 | 2013.09.21 |
| 批準日期 | 2009.09.22 |
| 產品適用范圍 | 該產品是供骨科手術時鋸骨用的手術器械。產品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質疏松、糖尿病等不宜骨科手術的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | |
| 附件 | |
