生產(chǎn)場(chǎng)所 |
北京市昌平區(qū)超前路33號(hào) |
變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3460084號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
有研億金新材料股份有限公司 |
地址 |
北京市昌平區(qū)星火街6號(hào) |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱(chēng) |
記憶合金血管支架 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國(guó) 1777-2009《記憶合金血管支架》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為喇叭口形,由鎳鈦合金絲編織成的Z字形結(jié)構(gòu)支架和滌綸覆膜組成,聯(lián)結(jié)處使用鎳鈦合金彈簧,支架覆膜材料的兩端各有一個(gè)鉑金標(biāo)記。支架直徑(mm):10-50,支架長(zhǎng)度(mm):40-220,膜厚(mm):0.10。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 |
有效期 |
2014.01.19 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.01.20 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品與遞送器配合使用,用于Ⅲ型主動(dòng)脈夾層動(dòng)脈瘤和主動(dòng)脈穿透性潰瘍的參與治療。 |
規(guī)格型號(hào) |
TNS-X2 |
附件 | |
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