| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)北七家科技園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400194號 |
| 生產(chǎn)單位 | 藍十字生物藥業(yè)(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)復(fù)興路10號B201室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0014-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HBsAg：金標HBsAg單克隆抗體，HBsAg單克隆抗體，抗鼠IgG多克隆抗體；HBsAb：金標重組抗原HBsAg，重組抗原HBsAg，HBsAg單克隆抗體；HBeAg：金標HBeAg單克隆抗體，HBeAg單克隆抗體，抗鼠IgG多克隆抗體；HBeAb：金標HBeAg單克隆抗體和基因重組HBeAg復(fù)合物，HBeAg單克隆抗體，抗鼠IgG多克隆抗體；HBcAb：金標HBcAg單克隆抗體和基因重組HBcAg復(fù)合物，HBcAg單克隆抗體，抗鼠IgG多克隆抗體；硝酸纖維膜。產(chǎn)品有效期：4℃-30℃避光干燥處密封儲存，切勿冰凍，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.02.10 |
| 批準日期 | 2010.02.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測人血清、血漿中的乙型肝炎病毒五項指標：HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb。 |
| 規(guī)格型號 | 單支/袋，20袋/盒 |
| 附件 | |
