| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路2號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 服務(wù)機(jī)構(gòu)：上海格樂醫(yī)療器械有限公司 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(許)字2010第3460007號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中國臺(tái)灣 亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 |
| 地址 | 彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路2號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 骨釘 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(臺(tái)) 1763-2009《骨釘》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為骨接適用非有源外科金屬植進(jìn)物，由皮質(zhì)骨釘(全螺紋和半螺紋)和松質(zhì)骨釘(全螺紋和半螺紋)組成，均采用符合ISO5832-3中規(guī)定的鈦合金材料制造，包裝為非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2014.01.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于四肢骨折內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 附件 | |
