| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 臺(tái)北縣238樹林市保安街三段一巷一號(hào)之一 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 服務(wù)機(jī)構(gòu)：北京加晟光電技術(shù)有限公司 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2010第3240010號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 承賢科技股份有限公司 |
| 地址 | 臺(tái)北縣238樹林市保安街三段一巷一號(hào)之一 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 眼科Nd:YAG激光治療儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)(臺(tái)) 1824-2010《眼科Nd:YAG激光治療儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由電源部分(包括激光電源、其它電源部分和電路控制單元)、激光頭部分(包括激光器、導(dǎo)光系統(tǒng)、瞄準(zhǔn)光系統(tǒng)和能量控制系統(tǒng)、顯示及操縱單元)和裂隙燈顯微鏡(伽利略式)組成。激光波長(zhǎng)1064nm±10nm；單脈沖輸出能量：0.2～10mJ，允差±20％，三脈沖最大輸出能量≤45mJ；脈寬：4ns±2ns；激光焦平面光斑尺寸：8μm±3μm；瞄準(zhǔn)光波長(zhǎng)：635nm±10nm；輸出功率≤200μW。 |
| 有效期 | 2014.02.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于后囊切開(kāi)術(shù)和虹膜切開(kāi)術(shù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | LPULSA SYL-9000 |
| 附件 | |
