| 生產(chǎn)場所 | 深圳市南山區(qū)高新產(chǎn)業(yè)村R3-B-6F；深圳市南山區(qū)科技園路科技園產(chǎn)業(yè)廠房25棟2段5層 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3401039號 |
| 生產(chǎn)單位 | 凱杰生物工程(深圳)有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)高新產(chǎn)業(yè)村R3-B-6F、7F |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)(商品名：pg HPV PCR ASSAY) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1742-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 樣本處理試劑、核酸擴(kuò)增試劑、對照品。產(chǎn)品有效期：保存于-20℃，有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.12.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于合并檢測HPV6型和HPV11型的核酸，分型檢測HPV16型和HPV18型的核酸。 |
| 規(guī)格型號 | 48測試/盒 |
| 附件 | |
