| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 武漢市洪山區(qū)雄楚大街438號(hào)8-1-1701 |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3240886號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 武漢創(chuàng)鑫光電子有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 武漢市洪山區(qū)雄楚大街438號(hào)8-1-1701 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 二氧化碳激光治療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1609-2009《二氧化碳激光治療機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由激光器、導(dǎo)光系統(tǒng)及瞄準(zhǔn)裝置、電源及控制裝置 、安全防護(hù)系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)五部分組成。激光波長(zhǎng)：10.6μm±0.1μm；光斑(焦點(diǎn))直徑：≤ 0.5mm；瞄準(zhǔn)激光波長(zhǎng)：650nm；瞄準(zhǔn)激光功率≤3mW。其中：CHX-100L型：僅具備連續(xù)輸出功能， 激光管長(zhǎng)1000mm，六關(guān)節(jié)導(dǎo)光系統(tǒng)，終端輸出額定功率≥28W±10％。CHX-100H型：具備連續(xù)、重復(fù)脈沖、單脈沖、調(diào)制脈沖輸出功能，激光管長(zhǎng)800mm，七關(guān)節(jié)導(dǎo)光系統(tǒng)；連續(xù)輸出時(shí)額定功率≥17W±10％，單次脈沖最大輸出能量≥42j±10％；脈沖輸出時(shí)間：0.05-2.95秒可調(diào)，每0.01秒步進(jìn)一次調(diào)節(jié)；脈沖間隔時(shí)間：0.05-2.95秒可調(diào)，每0.01秒步進(jìn)一次調(diào)節(jié)；調(diào)制脈沖頻率：1kHZ±10％。 |
| 有效期 | 2013.11.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.11.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)人體組織的切割、燒灼、汽化、凝固和照射，以達(dá)到治療的目的。 |
| 規(guī)格型號(hào) | CHX-100L型、CHX-100H型 |
| 附件 | |
