乙型肝炎病毒核心抗體(IgM型)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
乙型肝炎病毒核心抗體(IgM型)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)企業(yè):上�？迫A生物工程股份有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 1623-2009,產(chǎn)品性能結構及組成:微孔反應板：包被有兔抗-人IgMμ鏈；酶結合物：含辣根過氧化物酶標記的抗HBc抗體；陽性對照：含陽性人血清或血漿；陰性對照：含陰性人血清或血漿；洗滌液：含表面活性劑；顯色劑A：含過氧化氫；顯色劑B：含TMB；終止液：含硫酸(濃度不高于2mol/L)；HBcAg：含乙型肝炎病毒核心抗原；封片紙；說明書。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃中避光保存，有效期為十二個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。,乙型肝炎病毒核心抗體(IgM型)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場所 |
上海市徐匯區(qū)桂平路701號 |
| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400963號 |
| 生產(chǎn)單位 |
上海科華生物工程股份有限公司 |
| 地址 |
上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號 |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
乙型肝炎病毒核心抗體(IgM型)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標準 |
YZB/國 1623-2009 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 |
微孔反應板：包被有兔抗-人IgMμ鏈；酶結合物：含辣根過氧化物酶標記的抗HBc抗體；陽性對照：含陽性人血清或血漿；陰性對照：含陰性人血清或血漿；洗滌液：含表面活性劑；顯色劑A：含過氧化氫；顯色劑B：含TMB；終止液：含硫酸(濃度不高于2mol/L)；HBcAg：含乙型肝炎病毒核心抗原；封片紙；說明書。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃中避光保存，有效期為十二個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 |
2013.11.30 |
| 批準日期 |
2009.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定性檢測血清或血漿中的乙型肝炎病毒核心抗體IgM(抗-HBc-IgM)。 |
| 規(guī)格型號 |
48人份/盒 |
| 附件 | |
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