生產(chǎn)場所
    上海市徐匯區(qū)桂平路701號
           

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丙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
丙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)生產(chǎn)企業(yè):上?迫A生物工程股份有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0428-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:病毒RNA提取試劑:裂解液、去抑制劑、助沉劑、洗滌液A、洗滌液B、洗脫液、核酸提取柱;核酸擴增(PCR)-熒光檢測試劑:RT-PCR試劑:PCR主反應(yīng)液、酶混合物、熒光探針;對照品:陰性對照、強陽性對照、弱陽性對照、工作標(biāo)準(zhǔn)品①-④;說明書。產(chǎn)品有效期:置-20℃保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,丙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 上海市徐匯區(qū)桂平路701號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400677號
生產(chǎn)單位 上?迫A生物工程股份有限公司
地址 上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號
郵編
產(chǎn)品名稱 丙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0428-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 病毒RNA提取試劑:裂解液、往抑制劑、助沉劑、洗滌液A、洗滌液B、洗脫液、核酸提取柱;核酸擴增(PCR)-熒光檢測試劑:RT-PCR試劑:PCR主反應(yīng)液、酶混合物、熒光探針;對照品:陰性對照、強陽性對照、弱陽性對照、工作標(biāo)準(zhǔn)品①-④;說明書。產(chǎn)品有效期:置-20℃保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
有效期 2013.09.03
批準(zhǔn)日期 2009.09.04
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于對臨床血清或血漿標(biāo)本中的丙型肝炎病毒核酸RNA的定量檢測。
規(guī)格型號 32人份/盒
附件
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