| 生產場所 | 上海浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)東區(qū)瑞慶路528號20幢乙號1層、21幢甲號1層 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400628號 |
| 生產單位 | 上海之江生物科技有限公司 |
| 地址 | 浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路720弄1號樓317室 |
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| 產品名稱 | 乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(熒光PCR法) |
| 產品標準 | YZB/國 0384-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 核酸抽提液、PCR反應混合液、酶(Taq+UNG)、陰性血清對照品、臨界陽性血清對照品、標準品4瓶(I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ分別含不同濃度HBV-DNA，滅活人血清)。產品有效期：-20℃及以下溫度保存，有效期6個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 有效期 | 2013.08.23 |
| 批準日期 | 2009.08.24 |
| 產品適用范圍 | 該試劑盒利用熒光PCR方法對人血清或血漿中乙型肝炎病毒(HBV)DNA進行定量檢測 |
| 規(guī)格型號 | 32人份／盒 |
| 附件 | |
