| 生產(chǎn)場所 | 江蘇省揚(yáng)州市南河下26號 江蘇省揚(yáng)州市灣頭鄉(xiāng)二橋村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3330639號 |
| 生產(chǎn)單位 | 江蘇海明醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 江蘇省揚(yáng)州市維揚(yáng)路23號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 核素后裝近間隔放射治療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1455-2009《核素后裝近間隔放射治療機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由治療計(jì)劃系統(tǒng)、控制計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、治療機(jī)和施源器四部分組成。性能：放射源采用Ir-192，最大活度3.7x1011(10Ci)；送源間隔550-840mm,送源精度±1mm；駐留點(diǎn)位數(shù)1-64，治療通道18個(gè)。 |
| 有效期 | 2013.08.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腔內(nèi)、管內(nèi)、組織間和模式近間隔后裝放射治療。 |
| 規(guī)格型號 | HM-HDR |
| 附件 | |
