| 生產(chǎn)場所 | 河北省滿城縣永樂街1號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3280726號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 保定天威寶峰醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 保定市銀杏路198號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 磁共振成像裝置 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0392-2009《磁共振成像裝置》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為永磁式核磁共振系統(tǒng)。包括磁體系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)控制臺(tái)及圖像處理系統(tǒng)、譜儀系統(tǒng)、梯度功放、射頻功放。BF－2000型主磁場強(qiáng)度為0.20T；切片厚度5mm～10mm，層間距的偏差小于20％；圖像的幾何畸變不大于5％；主磁場的均勻性不大于50PPm；磁場的穩(wěn)定性不大于20PPm。射頻接收線圈包括：頭線圈(型號(hào)：RFT0067); 頸線圈(型號(hào)：RFT0070); 體線圈(型號(hào)：RFT0024); 膝線圈(型號(hào)：RFT0180)。 |
| 有效期 | 2013.09.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用于臨床MRI診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | BF－2000 |
| 附件 | |
