| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400169號 |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 堿性磷酸酶測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0958-2008 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：2-氨基-2-甲基-1-丙醇等；R2：對硝基苯磷酸鹽等。試劑空缺吸光度≤1.000Abs，空缺吸光度變化率△A/min應(yīng)≤0.01；正確度：與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對偏差應(yīng)≤10%；精密度：批內(nèi)變異系數(shù)CV≤5%，批間極差≤6%；測定線性范圍為(0～500)U/L。 |
| 有效期 | 2013.05.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于體外檢測人血清中堿性磷酸酶的活性。 |
| 規(guī)格型號 | 100ml、200ml、280ml、300ml、360ml、400ml、1000ml、2000 ml、4000ml、5000ml、10000ml、480T、1005T |
| 附件 | |
