| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3240988號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 委內(nèi)瑞拉貝麗沙激光公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由激光器、激光電源、計(jì)算機(jī)控制部件及激光傳輸系統(tǒng)（導(dǎo)光臂)組成。激光器類型： Nd:YAG固體激光、非線性倍頻晶體（KTP&BBO)；激光波 長(zhǎng)：0.3μm；激光終端輸出功率：0～120mV，精度±10％ ；激光終端輸出不穩(wěn)定度：≤±10％；激光脈沖寬度：≤ 35ns；激光光斑直徑（導(dǎo)光臂出光口)：0.7mm± 0.12mm。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于年齡40－60歲、老花程度（+1.0D)以上患者的老花眼治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 煙臺(tái)陶麥迪可激光醫(yī)療機(jī)械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京廣信順通醫(yī)藥信息咨詢有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.24 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由原“北京康復(fù)明科貿(mào)有限公司”變更為“北京廣信順通醫(yī)藥信息咨詢有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3240988號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2004第3240988號(hào)（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.12.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Centro laser de la Belleza C.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Calle Madrid Entre Mucuchies Y Monterrey Qta. Salas P.B. Las Mercedes, Venezuela |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Calle Madrid Entre Mucuchies Y Monterrey Qta. Salas P.B. Las Mercedes, Venezuela |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PR-270 眼科激光手術(shù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PR270- Ophthalmic Laser System |
| 規(guī)格型號(hào) | PR-270 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/VEN 1380《PR－270眼科激光手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
