| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3230866號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品是彩色超聲診斷儀，由主機、超聲探頭（型號：UST-9126和UST-52101)、監(jiān)視器及可選 部件等組成。醫(yī)學全.在線f1411.cn *性能：工作模式：B、B/B、M、B/M、D、 B/D、B/M/D；凸陣探頭（型號：UST-9126)頻率3.75MHz， 探測深度≥180mm；相控陣探頭（型號：UST-52101)頻率 3.75MHz，探測深度≥160；依照GB10152-1997“B型超聲 診斷設備”規(guī)定屬（A)檔；其探測深度、分辨力等性能 符合GB10152-1997附錄B相應要求，聲輸出已在使用說明 書中公布。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于臨床腹部、心臟、泌尿、頭部、小器官及婦科等圖像檢查。 |
| 注冊代理 | 日本阿洛卡株式會社北京代表處 |
| 售后服務機構 | 上海（日本)阿洛卡技術服務部 |
| 批準日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ALOKA Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本東京都三鷹市牟禮6-22-1 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本東京都三鷹市牟禮6-22-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 數(shù)字化彩色超聲波診斷儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic Ultrasound Systems |
| 規(guī)格型號 | Prosound SSD-5500SV |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 2145《Prosound SSD-5500SV型彩色超聲波診斷儀》 |
| 附件 | |
