| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3211985號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由主機(jī)、監(jiān)護(hù)導(dǎo)聯(lián)、除顫電極、經(jīng)皮起搏電極、多功能電纜及接頭等組成。醫(yī)學(xué)全在.線f1411.cn
除顫波 形：雙相方波；除顫能量：1J、2J、3J、4J、5J、6J、 7J、8J、9J、10J、15J、20J、30J、50J、75J、100J、 150J、120J、200J；經(jīng)皮起搏方式：VVI，按需型，非同 步方式；起搏脈沖寬度：40ms±2％；起搏頻率：30次/分 ～180次/分，每步增量2次/分，誤差不大于±1.5％；起 搏強(qiáng)度：0mA～140mA，誤差不大于±5％或±5mA；心電監(jiān) 護(hù)靈敏度：10mm/mV±5％；波形幅度：0.5cm/mV、 1.5cm/mV、2cm/mV、3cm/mV波形幅度轉(zhuǎn)換，屏幕顯示。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)患者進(jìn)行心電監(jiān)護(hù)及心臟復(fù)率治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州美加森迪斯有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州美加森迪斯有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.22 |
| 有效期截止日 | 2008.09.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zoll Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 269 Mill Road Chelmsford, MA 01824-4420 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 269 Mill Road Chelmsford, MA 01824-4420 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 除顫起搏監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Z0ll Reviver |
| 規(guī)格型號(hào) | M-series |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3307－21《除顫起搏監(jiān)護(hù)儀（M Series)》 |
| 附件 | |
