| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3210662號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為無(wú)氣囊導(dǎo)管和探頭分別由聚氯乙烯和尼龍材料制成。*性能：熱敏電阻:探頭在37℃條件 下熱敏電阻為14004±1400Ω；熱敏電阻變化值36～38℃ 條件下，熱敏電阻變化值為520±52Ω/℃94-010-4F型使 用長(zhǎng)度63.5cm，管體大小4Fr； 94-011-3F型探頭長(zhǎng)度 45cm，外徑3Fr，導(dǎo)管長(zhǎng)度30cm，外徑3.5Fr； 94-012-4F型探頭長(zhǎng)度63.5cm，外徑4Fr，導(dǎo)管長(zhǎng)度40cm， 外徑4Fr； 030F25型探頭長(zhǎng)度40cm，外徑2.5Fr，導(dǎo)管長(zhǎng) 度30cm，外徑3.5Fr。f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品通過(guò)與監(jiān)測(cè)儀器配套使用，對(duì)血流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)愛(ài)德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Edwards Lifesciences,LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way Irvine， CA 92614-5686 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | One Edwards Way Irvine， CA 92614-5686 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 熱稀釋探頭及導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Thermodilution Probe and Injectate Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 94-010-4F、94-011-3F、94-012-4F、030F25 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2086《熱釋探頭和導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
