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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3232774號
           

    生產廠商名稱(中文)
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超聲成像系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
超聲成像系統(tǒng)生產企業(yè):美國西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司超聲部,產品標準:YZB/SIE-USA001-2004,產品性能結構及組成:該產品由超聲主機,監(jiān)視器,控制面板,探頭,40G硬盤和磁盤驅動器,軟件系統(tǒng)組成。成像模式:二維、M型、M+B模式、A+B模式等;凸陣探頭型號C5-2(頻率2~5MHz),線陣探頭型號L10-5(頻率5~10MHz);依據GB10152-1997“B型超聲診斷設備”規(guī)定屬(B)擋超聲系統(tǒng)。其探測深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附錄B相應要求。聲輸出滿足免于公布條件。,超聲成像系統(tǒng)生產廠家地址,產品適用范圍用途:臨床用于超聲診斷。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3232774號
生產廠商名稱(中文) 美國西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司超聲部
產品性能結構及組成 該產品由超聲主機,監(jiān)視器,控制面板,探頭,40G硬盤和磁盤驅動器,軟件系統(tǒng)組成。醫(yī)學.全在線f1411.cn 成像
模式:二維、M型、M+B模式、A+B模式等;凸陣探頭型號
C5-2(頻率2~
5MHz),線陣探頭型號L10-5(頻率5~10MHz);依據
GB10152-1997“B型超聲診斷設備”規(guī)定屬(B)擋超聲系
統(tǒng)。其探測深度、分辨力等性能符合
GB10152-1997附錄B相應要求。聲輸出滿足免于公布條件
。
產品適用范圍 臨床用于超聲診斷。
注冊代理 西門子(中國)有限公司
售后服務機構 北京西門子技術開發(fā)有限公司
批準日期 2004.12.24
有效期截止日 2008.12.23
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Siemens Medical Systems, Inc. Ultrasound Group
生產廠地址(中文) 22010 SE 15st Street Issaquah, WA 98027-7002
生產場所
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 超聲成像系統(tǒng)
產品名稱(英文) Ultrasound Imaging System
規(guī)格型號 Sonoline G20
產品標準 YZB/SIE-USA001-2004
附件
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