| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3770558號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由鉑銥合金(Pt90%Ir10%)微彈簧圈、316L不銹鋼導引器、安全別針和活塞組成。醫(yī)學全在.線f1411.cn 一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于細小血管閉合，例如腦動脈或靜脈畸形（AVM)引起的術(shù)前栓塞、硬腦脊膜瘺等。 |
| 注冊代理 | 北京益?zhèn)ヌ┛瓶萍及l(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 上海博大電子有限公司 |
| 批準日期 | 2005.03.14 |
| 有效期截止日 | 2009.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Micro Therapeutics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2 Goodyear,Irvine,CA 92618 |
| 生產(chǎn)場所 | 2 Goodyear,Irvine,CA 92618 USA ;Universitatsstrabe 142 D-44799 Bochum Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Topaz 微彈簧圈 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Topaz Micro Coil |
| 規(guī)格型號 | 見附表 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA2618-46-2004《Topaz 微彈簧圈》。 |
| 附件 | |
