| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3210192號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國圣猶達醫(yī)療用品公司CRMD分部 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為植入式雙腔起搏器，其中DR5326型為頻率應(yīng)答型。基礎(chǔ)頻率：30－170ppm；脈沖幅度：心房/心室0.0－7.5V；脈沖寬度：心房/心室0.05－1.5ms；感知靈敏度：心房0.1－5.0mV、心室0.5－12.5mV；不應(yīng)期：心房/心室125－500ms；房室間期：25－350ms。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體，用于治療慢性心律失常。醫(yī)學(xué).全在線f1411.cn |
| 注冊代理 | 中國(香港)圣猶達醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 中國(香港)圣猶達醫(yī)療用品(香港)有限公司北京代表處 |
| 批準日期 | 2004.02.23 |
| 有效期截止日 | 2008.02.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | St. Jude Medical CRMD |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15900 Valley View Court Sylmar， CA 91392-9221 U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 15900 Valley View Court， Sylmar， CA91342， U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Entity 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Entity Implantable Cardiac Pulse Generators |
| 規(guī)格型號 | DR 5326， DC 5226 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 2293《Entity DR 5326，DC 5226 植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
