| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401081號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó)雅培制藥有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 一瓶包被了抗PSA（鼠，單克隆抗體)的微粒，溶于加了蔗糖的TRIS緩沖液中（試劑瓶1)。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn b) 一瓶分析稀釋液（試劑瓶2)。c) 一瓶抗前列腺特異抗原（鼠，單克隆抗體)-堿性磷酸酶結(jié)合物，溶于加了蛋白穩(wěn)定劑的Tris緩沖液中（試劑瓶3)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測(cè)血清樣品中的總前列腺特異性抗原濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 總前列腺特異性抗原試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Total PSA |
| 規(guī)格型號(hào) | 3C19－20 100測(cè)試（100人份/盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0825－2005《總前列腺特異性抗原試劑盒》 |
| 附件 | |
