| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3220022號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：產(chǎn)品為電子內(nèi)窺鏡，由內(nèi)窺鏡、活檢鉗、活檢孔刷、防水蓋和保護管組成。性能：視場 角：120°；上/下彎曲角度：130°；先端部外徑：φ 6.9mm；插入部外徑：φ7.0mm；有效長度：270mm；觀察 深度：3mm～100mm；分辨率：在3mm處中心為≥ 7.94LP/mm，在100mm處中心為≥0.63LP/mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于胸腔的臨床觀察、治療。 |
| 注冊代理 | 日本德高光學儀器株式會社北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 奧林巴斯（北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.08 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“奧林巴斯光學工業(yè)株式會社”變更為“奧林巴斯醫(yī)療株式會社”；售后服務(wù)機構(gòu)由“北 京中海世紀貿(mào)易有限公司”變更為“奧林巴斯（北京)銷 售服務(wù)有限公司”；注冊證由“國藥管械(進)2004第 3220022號”變更為“國藥管械(進)2004第3220022號（更 )”。醫(yī)學全.在線f1411.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.01.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡個谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場所 | 東京都澀谷區(qū)幡個谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | EVIS電子胸腔腹腔鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EVIS Pleura Video Scope |
| 規(guī)格型號 | LTF-240 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/JAP 0558《EVIS電子胸腔腹腔鏡》 |
| 附件 | |
