| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3400866號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： 試劑船位1、2、3，片劑：NADPH 0.25mM，α－KG 4.67mM，激活劑，緩沖液； 試劑船位4、5、6，液體：GLDH 10.8U |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為Dimension臨床生化系統(tǒng)專(zhuān)用試劑，用于對(duì)血漿中的氨作定量測(cè)量 |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.11 |
| 有效期截止日 | 2009.04.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Dade Behring, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血氨試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Ammonia Flex Reagent Cartridge(AMON) |
| 規(guī)格型號(hào) | REF DF19：120測(cè)試（8×15/試劑盒) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2286－2003《血氨試劑盒》 |
| 附件 | |
