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    國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400652號
           

    生產廠商名稱(中文)
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尿素測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
尿素測定試劑盒生產企業(yè):關東化學株式會社,產品標準:YZB/JAP 2119-40-2004 《尿素測定試劑盒》,產品性能結構及組成:試劑盒由R1酶溶液:還原型輔酶Ⅰ二鈉(NADH)0.30mmol/L,亮氨酸脫氫酶(LEDH)980U/L,α-酮己酸鈉鹽(α-KIH)2.97mmol/L;R2酶溶液:尿素酶100U/L,α-酮己酸鈉鹽(α-KIH)2.97mmol/L,還原型輔酶Ⅰ二鈉 (NADH)0.30mmol/L,亮氨酸脫氫酶(LEDH)1560U/L組成。,尿素測定試劑盒生產廠家地址,產品適用范圍用途:該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿和尿中的尿素。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3400652號
生產廠商名稱(中文) 關東化學株式會社
產品性能結構及組成 試劑盒由R1酶溶液:還原型輔酶Ⅰ二鈉(NADH)0.30mmol/L,亮氨酸脫氫酶(LEDH)980U/L,
α-酮己酸鈉鹽(α-KIH)2.97mmol/L;R2酶溶液:尿素
酶100U/L,α-酮己酸鈉鹽(α-KIH)2.97mmol/L,還原
型輔酶Ⅰ二鈉 (NADH)0.30mmol/L,亮氨酸脫氫酶(
LEDH)1560U/L組成。醫(yī)學.全在線f1411.cn
產品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清、血漿和尿中的尿素。
注冊代理 上海盈科醫(yī)學生物科技有限公司
售后服務機構 上海盈科醫(yī)學生物科技有限公司
批準日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
備注 承產單位:關東化學株式會社,
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 日本國東京都中央區(qū)日本橋本町3-2-8
生產場所 日本國伊勢原市鈴川21
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 尿素測定試劑盒
產品名稱(英文) CicaLiquid -N UN
規(guī)格型號 R1:200mL×3 (EPS 200),R2:150mL×2 (EPS 150);R1:90mL×3 (MR),R2:40mL×3 (MR);R1:60mL×4(7170),R2:20mL×4 (7170);R1:70mL×4(EPS),R2:70mL×2 (EPS);R1:500mL×3(LS),R2:300mL×3 (LS);R1:300×3(LR),R2:150×3(LR)
產品標準 YZB/JAP 2119-40-2004 《尿素測定試劑盒》
附件
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