| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3252863號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由ICC主機、氬氣控制器(APC300)組成。此次注冊不包括電外科附件，有單極電切 、單極電凝、雙極電切、雙極電凝等功能,據(jù)產(chǎn)品是否具 有內(nèi)鏡電切功能、噴射電凝功能以及雙極自啟動功能以及 高能電切功能分為多種型號：ICC350、ICC350Z、 ICC350T、ICC350M、ICC300E、ICC300H、ICC200、 ICC200E、ICC200EA、ICC80、ICC50 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與手術(shù)電極配合使用，用于手術(shù)中對生物組織進行切割、凝血。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 德國愛爾博電子醫(yī)療儀器公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海維曼醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.12 |
| 有效期截止日 | 2009.10.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waldhoernlesstrass 17, D-72072 Tuebingen, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Waldhoernlesstrass 17, D-72072 Tuebingen, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ICC系列高頻電外科設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Electrosurgical Unit ICC Range |
| 規(guī)格型號 | ICC350、ICC350Z、ICC350T、ICC350M、ICC300E、ICC300H、ICC200、ICC200E、ICC200EA、ICC80、ICC50、APC300 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0810-2005《ICC系列高頻電外科設(shè)備》 |
| 附件 | |
