注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3233168號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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Millennium眼科手術(shù)系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Millennium眼科手術(shù)系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):Bausch & Lomb,Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0356-2005《Millennium眼科手術(shù)系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由主機(jī)及附件(見(jiàn)附頁(yè)),以上部件僅可與本設(shè)備配套使用。超聲頻率28.5kHz,最大輸出35W;電凝頻率1MHz,最大輸出功率7.5W;玻璃體切割脈沖重復(fù)頻率30-1500CPM;剪刀/鑷子脈沖重復(fù)頻率30-300CPM;硅油注入值可預(yù)置范圍1-70PSI,硅油吸出值可預(yù)置范圍5-600mmHg;抽吸灌注流量:在設(shè)置負(fù)壓為300mmHg下,流量值小于60ml/min;激光波長(zhǎng)532nm,最大輸出功率范圍0-1200mW。,Millennium眼科手術(shù)系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:在眼前節(jié)和眼后節(jié)手術(shù)中使用。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3233168號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Bausch & Lomb,Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由主機(jī)及附件(見(jiàn)附頁(yè)),以上部件僅可與本設(shè)備配套使用。f1411.cn超聲頻率28.5kHz,最大輸出35W;電凝頻率1MHz,最大輸出功率7.5W;玻璃體切割脈沖重復(fù)頻率30-1500CPM;剪刀/鑷子脈沖重復(fù)頻率30-300CPM;硅油注入值可預(yù)置范圍1-70PSI,硅油吸出值可預(yù)置范圍5-600mmHg;抽吸灌注流量:在設(shè)置負(fù)壓為300mmHg下,流量值小于60ml/min;激光波長(zhǎng)532nm,最大輸出功率范圍0-1200mW。
產(chǎn)品適用范圍 在眼前節(jié)和眼后節(jié)手術(shù)中使用。
注冊(cè)代理 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 博士倫(上海)貿(mào)易有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2005.11.28
有效期截止日 2009.11.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122
生產(chǎn)場(chǎng)所 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) Millennium眼科手術(shù)系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Millennium Microsurgical System
規(guī)格型號(hào) CX1000, CX2000, CX3000
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0356-2005《Millennium眼科手術(shù)系統(tǒng)》
附件
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