| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401304號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 地高辛標(biāo)記試劑：吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆抗地高辛抗體（～26.4ng/mL)， 置于含有疊氮鈉（0.11%)和防腐劑的蛋白緩沖鹽溶液中 。地高辛固相試劑：與順磁顆粒共價(jià)結(jié)合的洋地黃（～ 2ng/mL)，置于含有疊氮鈉（0.11％)和防腐劑的蛋白緩 沖鹽溶液中。測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)曲線卡1份。醫(yī)學(xué)全在線f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒適用于ADVIA Centar化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)或ACS:180 化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)及相應(yīng)的輔助試劑一起使用，在醫(yī)學(xué)臨床上用于測(cè)定人血清中地高辛的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 地高辛試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Digoxin assay |
| 規(guī)格型號(hào) | 110772型： 250個(gè)測(cè)試；110771型： 50個(gè)測(cè)試；672248型： 300個(gè)測(cè)試；672249型： 50個(gè)測(cè)試； |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1150-40-2004《地高辛試劑盒》 |
| 附件 | |
